2023-2024年广西壮族自治区铁山港区《执业药师之药事管理与法规》考试完整题库【夺冠】.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2023-2024年广西壮族自治区铁山港区《执业药师之药事管理与法规》考试完整题库【夺冠】

第I部分单选题（100题）

1.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A:药品监督管理部门

B:甲药品批发企业

C:乙药品生产企业

D:丙医院

答案：C

2.必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

A:药品使用说明书和大包装

B:药品标签、使用说明书

C:药品使用说明书和外包装

D:药品标签和内包装、中包装

答案：D

3.药品调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时，应采取措施是()。

A:作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B:经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

C:告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

D:对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

答案：C

4.药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）

A:按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

B:复方甘草片

C:复方磷酸可待因溶液

D:单味罂粟壳

答案：A

5.根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）

A:[药品名称]

B:[警示语]

C:[规格]

D:[禁忌]

答案：D

6.某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A:B型药品不良反应

B:D型药品不良反应

C:A型药品不良反应

D:C型药品不良反应

答案：A

7.除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称

A:药品说明书

B:药品生产企业

C:注射剂和非处方药

D:药品处方

答案：C

8.指导制定中医药中长期发展规划的是

A:卫生健康部门

B:工商行政管理部门

C:人力资源和社会保障部门

D:中医药管理部门

答案：A

9.应设立药品养护组或药品养护员

A:批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

B:大中型批发企业

C:小型批发企业

D:批发企业的质量管理机构

答案：C

10.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A:第三类医疗器械

B:第四类医疗器械

C:第一类医疗器械

D:第二类医疗器械

答案：D

11.下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。

A:冷藏、冷冻药品无须验收直接入库

B:应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收

C:验收药品应当做好验收记录

D:验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

答案：A

12.组织制定国家基本药物目录的政府部门是

A:工业和信息化管理部门

B:公安部门

C:卫生健康部门

D:人力资源和社会保障部门

答案：C

13.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

A:药品储备制度

B:药品限制制度

C:分类管理制度

D:特殊管理制度

答案：D

14.某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A:本品性状发生改变时禁止使用

B:长期大量使用可继发细菌、真菌感染

C:小儿避免使用

D:儿童必须在成人监护下使用

答案：B

15.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应

A:每3日报告

B:每7日报告

C:每日报告

D:每2日报告

答案：C

16.治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是

A:Ⅳ期

B:Ⅱ期

C:Ⅲ期

D:Ⅰ期

答案：C

17.属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是

A:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C:特殊医学用