2024年广西壮族自治区那坡县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题王牌题库（基础题）.docxVIP

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2024年广西壮族自治区那坡县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题王牌题库（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A:甲地药品监督管理部门

B:甲地人民政府和药品监督管理部门

C:该制药公司

D:甲地制药企业

答案：B

2.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是

A:医疗机构制剂室的职责

B:药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责

C:医疗机构药师的职责

D:医疗机构临床医师的职责

答案：C

3.国家基本药物制度管理的环节不包括

A:基本药物的遴选

B:基本药物的定价

C:基本药物的报销

D:基本药物的研制

答案：D

4.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）。

A:实施批准文号管理的中药饮片

B:未实施批准文号管理的中药材

C:已有国家标准的药品

D:新药

答案：B

5.属于禁止采猎的野生药材物种是

A:马鹿鹿茸

B:刺五加

C:肉苁蓉

D:梅花鹿鹿茸

答案：D

6.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，零货称取库

A:红色

B:黄色

C:蓝色

D:绿色

答案：D

7.消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利属于

A:自主选择权

B:知识获取权

C:安全保障权

D:真情知悉权

答案：B

8.具有销售第二类精神药品资格的零售企业，正确的是

A:应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

B:应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C:应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

D:应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

答案：C

9.急诊处方一般不得超过

A:7日常用量

B:3日用量

C:7日用量

D:1次常用量

答案：B

10.（2020年真题）境外生产的化学药品的批准文号格式是（）

A:J+4位年号+4位顺序号

B:国药准字S+4位年号+4位顺序号

C:国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

D:国药准字H+4位年号+4位顺序号

答案：C

11.某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A:应挂牌告知，但无须停止销售处方药

B:不必挂牌告知，但应停止销售处方药

C:应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D:不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

答案：C

12.中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有查看材料

A:中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B:中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

C:中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

D:中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

答案：D

13.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

A:青霉素类等高致敏性药品

B:β-内酰胺结构类药品

C:放射性药品

D:强毒微生物及芽孢菌制品

答案：B

14.（2020年真题）根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）

A:实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

B:实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

C:实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

D:实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

答案：C

15.（2020年真题）根据《麻醉药品和精神