2023-2024年安徽省金寨县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库附答案（基础题）.docxVIP

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2023-2024年安徽省金寨县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库附答案（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.（2015年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A:基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

B:医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

C:具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

D:严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

答案：D

2.某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A:卫食健字+4位年代号第××××号

B:卫食健字+4位年代号第××××号

C:国食健字G+4位年代号+4位顺序号

D:国食健字J+4位年代号+4为顺序号

答案：C

3.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是

A:无证生产

B:假药

C:合格药品

D:劣药

答案：B

4.药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，三级召回应在

A:24小时内

B:48小时内

C:12小时内

D:72小时内

答案：D

5.（2019年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A:经典名方物质基准

B:中药一级保护品种

C:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D:毒性中药饮片

答案：A

6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

A:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

B:具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

C:未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

D:处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

答案：C

7.关于药品标准的说法，错误的是（）

A:没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

B:在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

C:企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

D:药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

答案：D

8.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A:省食品药品监督管理部门备案

B:国务院食品药品监督管理部门注册

C:国务院食品药品监督管理部门备案

D:省级食品药品监督管理部门注册

答案：B

9.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A:Ⅰ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅱ期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案：C

10.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A:国家商务部门

B:国家工商行政管理部门

C:国家工业和信息化管理部门

D:国家卫生部门

答案：D

11.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

A:国务院药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:国务院公安部门

D:国务院农业主管部门

答案：A

12.下列不属于药品技术监督管理机构的是

A:国家药典委员会

B:药品审评中心

C:中国食品药品检定研究院

D:国家中医药管理部门

答案：D

13.药品说明书中未载明的不良反应，属于

A:严重药品不良反应

B:新的药品不良反应处理

C:新的药品不良反应

D:药品群体不良反应

答案：C

14.必须同时标明专有标识(OTC)

A:药品广告

B:非处方药

C:处方药广告的忠告语

D:处方药

答案：B

15.（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）

A:制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B:用药对象明确，适应症或功能主治明确

C:作为处方药使用时的安全性

D:涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

答案：C

16.（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）

A:其所在村医疗机构的执业活动中

B:具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

C:农村集贸市场购销

D:民族地区使用

答案：A

17.甲药品经营