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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年广西壮族自治区大化瑶族自治县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题王牌题库(达标题)
第I部分单选题(100题)
1.《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由
A:专用设备根据
B:专人负责
C:专门培训
D:专用场所
答案:B
2.作为二级保护野生药材的是()。
A:石斛
B:鹿茸(梅花鹿)
C:穿山甲
D:茯苓
答案:C
3.A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。
A:执业药师不在岗时,停止销售处方药和甲类非处方药
B:药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”
C:药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”
D:药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”
答案:A
4.某药品广告称,该药品能根治黑色素瘤,采用“最高科学,最新技术”研发而成,经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。
A:应当撤销该药品广告批准文号
B:停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D:采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
答案:D
5.承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是
A:工业和信息化部门
B:市场监督管理部门
C:发展和改革宏观调控部门
D:商务部门
答案:A
6.甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
A:企业所在地市级药品监督管理部门
B:企业所在地省级药品监督管理部门
C:企业所在地县级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门
答案:B
7.属于第二类精神药品的是()。
A:双氢可待因
B:哌醋甲酯
C:阿托品
D:阿普唑仑
答案:D
8.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是()。
A:不同批号的药品必须分库存放
B:中成药与中药饮片必须分库存放
C:外用药与其他药品必须分库存放
D:药品与非药品必须分库存放
答案:B
9.最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是
A:第一类精神药品
B:第二类精神药品
C:国家免疫规划疫苗
D:第二类疫苗
答案:C
10.拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策的部门是
A:商务部
B:人力资源和社会保障部
C:卫生健康主管部门
D:互联网信息管理部门
答案:B
11.《执业药师资格制度暂行规定》规定,在药品经营企业执业的执业药师,去药品生产企业执业的应办理
A:首次注册
B:注销注册
C:变更注册
D:再次注册
答案:C
12.属于低价倾销行为的是
A:经营者不得捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉
B:经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品
C:公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者,不得限定他人购买其指定的经营者的商品,以排挤其他经营者的公平竞争
D:经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺
答案:B
13.下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
A:麻醉药品和第一类精神药品
B:外用药品和非处方药
C:医疗用毒性药品和第二类精神药品
D:含特殊药品复方制剂和兴奋剂
答案:D
14.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是
A:药品上市许可申请
B:仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请
C:直接提出非处方药上市许可申请
D:再注册申请
答案:C
15.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A:第二类精神药品在专门的橱窗陈列
B:外用药与其他药品分开摆放
C:经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
D:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
答案:A
16.在药品零售企业中,人员资质要求为必须具有执业药师资格的是()。
A:质量管理人员
B:企业负责人
C:企业药品经营者
D:企业质量负责人
答案:D
17.负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
A:国家中医药管理局
B:工业和信息化产业部
C:人力资源和社会保障部
D:卫生部
答案:C
18.不符合开办药品零售企业设置规定的是
A:在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
B:大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
C:
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