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- 2025-01-17 发布于中国
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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年广西壮族自治区龙圩区《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库【精选题】
第I部分单选题(100题)
1.某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是
A:该药品零售企业偶尔顺便委托非医药行业第三方物流企业快递药品
B:通过第三方平台交易系统中的配送管理功能实现药品配送
C:该药品零售企业采用“网订店送”模式在符合GSP的情况下,由执业药师将药品送达个人消费者,并当面进行用药指导
D:该药品零售企业为了保证对配送药品的质量与安全负责,采取了保障药品储存运输过程符合药品GSP相关要求的相关措施
答案:A
2.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回使用后,面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品。
A:功能类化妆品
B:特殊化妆品
C:普通化妆品
D:营养素补充剂类化妆品
答案:B
3.(2016年真题)药品零售企业可以经营的肽类激素是
A:列入兴奋剂目录的利尿剂
B:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
C:A型肉毒毒素
D:胰岛素注射剂
答案:D
4.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是
A:甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
B:甲药品批发企业
C:乙制药厂商
D:疫苗销售地省级药品监督管理部门
答案:C
5.《互联网药品信息服务管理办法》规定《互联网药品信息服务资格证书》有效期为()。
A:5年
B:3年
C:1年
D:2年
答案:A
6.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的
A:1倍以上5倍以下
B:3倍以上5倍以下
C:15倍以上30倍以下
D:10倍以上20倍以下
答案:D
7.可以适用听证程序的是
A:对公民处50元以下罚款
B:没收非法所得
C:通报批评
D:吊销许可证
答案:D
8.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
A:商务部门
B:人力资源和社会保障部门
C:工业和信息化部门
D:卫生健康部门
答案:C
9.化学药品批准文号的格式是
A:国药准字S+4位年号+4位顺序号
B:国药证字Z+4位年号+4位顺序号
C:国药证字H+4位年号+4位顺序号
D:国药准字H+4位年号+4位顺序号
答案:D
10.新药监测期内的国产药品须报告其引起的
A:新的和严重的药品不良反应
B:所有不良反应
C:A类药品不良反应
D:B类药品不良反应
答案:B
11.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A:法定代表人变更
B:医疗机构名称变更
C:制剂室负责人变更
D:医疗机构类别变更
答案:C
12.(2015年真题)医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为()
A:1日常用量
B:不超过15日常用量
C:不超过3日常用量
D:不超过7日常用量
答案:A
13.属于濒临灭绝状态,稀有珍贵野生药材物种实行()。
A:三级保护
B:一级保护
C:二级保护
D:限量出口
答案:B
14.企业直接接触药品的工作人员
A:每2年应进行健康检查并建立档案
B:每半年应进行健康检查并建立档案
C:每1年应进行健康检查并建立档案
D:每3个月应进行健康检查并建立档案
答案:C
15.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品,纳入
A:《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
B:《国家非处方药目录》
C:《国家基本药物目录》
D:《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
答案:A
16.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A:根据药品的有效性
B:根据药品的可靠性
C:根据药品的稳定性
D:根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
答案:D
17.下列关于互联网药品交易服务的叙述,错误的是
A:对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B:参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
C:药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务
D:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
答案:C
18.生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值
A:2倍以上5倍以下
B:3倍以上5倍
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