2024年福建省武夷山市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库附参考答案AB卷.docxVIP

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2024年福建省武夷山市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库附参考答案AB卷

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中没有强制要求是执业药师的岗位是

A:质量负责人

B:法定代表人

C:处方审核人员

D:企业负责人

答案：A

2.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法错误的是（）

A:药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗）,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录做到账、物、货、款一致

B:县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存运输费用

C:疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息

D:非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

答案：A

3.买卖药品批准证明文件，有违法所得的

A:处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B:处1万元以上3万元以下的罚款

C:处2万元以上10万元以下的罚款

D:处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

答案：D

4.根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品

A:对科别、姓名、年龄

B:对药名、剂型、规格、数量

C:对临床诊断

D:对药品性状、用法用量

答案：B

5.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是()。

A:中成药与中药饮片必须分库存放

B:外用药与其他药品必须分库存放

C:药品与非药品必须分库存放

D:不同批号的药品必须分库存放

答案：A

6.《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为

A:白色

B:淡绿色

C:红色

D:淡红色

答案：B

7.有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是

A:必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

B:必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

C:出厂的中药饮片应检验合格

D:零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

答案：A

8.2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A:批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

B:批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C:批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

D:“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

答案：A

9.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A:国妆特字G××××××××

B:国妆特字（年份）第××××号

C:国妆特进字（年份）第××××号

D:国妆备进字J××××××××

答案：A

10.承担医药行业管理工作的部门是

A:国家卫生健康部门

B:国家工商行政管理部门

C:国家工业和信息化管理部门

D:国家发展和改革宏观调控部门

答案：C

11.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是

A:三唑仑片

B:氯硝西泮片

C:盐酸布桂嗪注射液

D:酒石酸麦角胺片

答案：C

12.（2015年真题）根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A:参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

B:通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

C:提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

D:取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

答案：D

13.不属于重新办理《药品经营许可证》的情况是

A:企业合并

B:改变经营方式

C:企业分立

D:企业法定代表人或负责人变更

答案：D

14.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

A:按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

B:进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

C:应分析评价后及时报告

D:每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

答案：B

15.某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。

A:GMP

B:GAP

C:GLP

D:GC