2024年广东省连州市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题王牌题库附参考答案（综合题）.docxVIP

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2024年广东省连州市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题王牌题库附参考答案（综合题）

第I部分单选题（100题）

1.基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A:医疗服务体系

B:药品供应保障体系

C:医疗器械供应保障体系

D:医疗保障体系

答案：C

2.未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时

A:具有GMP认证证书的药品生产企业

B:持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室

C:经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一

D:须同时申请中药制剂委托生产企业

答案：D

3.有关药品广告的说法，错误的是

A:药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B:药品广告只允许在批准的省内发布

C:药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D:药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

答案：B

4.（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

C:Ⅲ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：D

5.2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A:张仲景大药房是依法依法设立的企业单位

B:张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

C:张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

D:张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店

答案：D

6.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

A:每2日报告

B:每7日报告

C:每3日报告

D:每日报告

答案：D

7.某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应

A:按劣药论处

B:确认为劣药

C:按假药论处

D:确认为假药

答案：D

8.（2015年真题）医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）

A:不超过3日常用量

B:1日常用量

C:不超过15日常用量

D:不超过7日常用量

答案：B

9.关于药品说明书规定的说法，错误的是

A:注射剂应列出全部辅料名称

B:中成药组方中应列出全部中药药味

C:化学药应列出全部活性成分

D:处方药应列出全部辅料名称

答案：D

10.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告

A:按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

B:应分析评价后及时报告

C:每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

D:进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

答案：A

11.关于药品标准的说法，正确的是

A:国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B:国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C:中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

D:企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准

答案：D

12.关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是

A:依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

B:药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能

C:未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

D:药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品

答案：A

13.属于限制性竞争行为的是

A:公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

B:经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

C:经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉

D:经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

答案：A

14.（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销