2024年广东省蓬江区《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库附答案【基础题】.docxVIP

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2024年广东省蓬江区《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库附答案【基础题】

第I部分单选题（100题）

1.“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A:右上角

B:边角

C:左上角

D:中间

答案：B

2.（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A:保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B:保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

C:保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D:保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

答案：D

3.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A:一次常用量

B:15日常用量

C:3日常用量

D:7日常用量

答案：B

4.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第二类精神药品的是

A:司可巴比妥

B:阿托品

C:可愈糖浆

D:羟考酮

答案：C

5.负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是

A:市场监管部门

B:中医药管理部门

C:卫生健康部门

D:医疗保障部门

答案：B

6.关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A:疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××

B:疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查

C:疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件

D:疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

答案：D

7.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表

A:进口药品分包装

B:化学药品

C:中药

D:生物制品

答案：C

8.根据《执业药师业务规范》，关于执业药师业务的说法错误的是

A:执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

B:药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

C:执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

D:执业药师佩戴专用徽章以示身份

答案：B

9.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A:本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

B:甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

C:销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D:甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

答案：B

10.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片

A:应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）

B:应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书

C:应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书

D:应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书

答案：A

11.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A:5年

B:1年

C:2年

D:3年

答案：D

12.非处方药遴选的主要原则是

A:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B:安全、有效、方便、廉价

C:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

D:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

答案：A

13.药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为

A:72小时

B:48小时

C:12小时

D:24小时

答案：B

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