2025版医疗器械培训文件附计划表 .pdfVIP

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

医疗器械培训文件附计

划表

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

•培训背景与目的

•医疗器械基础知识

•医疗器械使用与维护

目•医疗器械安全与风险管理

•医疗器械采购与验收

录•培训总结与展望

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

培训背景与目的

01

医疗器械行业现状及发展趋势

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

医疗器械市场规模不医疗器械行业技术更

断扩大，创新产品层新换代迅速，企业需

出不穷。要紧跟技术发展趋势。

医疗器械行业监管政

策日益严格，企业需

要加强合规意识。

培训目的和意义

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

提高医疗器械从业人员的专业促进医疗器械企业之间的交流加强医疗器械监管人员的监管

技能和知识水平，保障医疗器与合作，推动行业健康发展。能力和水平，保障公众用械安

械的安全性和有效性。全。

培训对象及要求

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

01020304

医疗器械生产、经营、要求参加培训的人员具

医疗器械监管机构工作对医疗器械行业感兴趣

使用单位的管理人员和备一定的医疗器械基础

人员。的其他人员。

专业技术人员。知识和实践经验。

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

医疗器械基础知识

02

医疗器械定义与分类

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

医疗器械定义

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、

器材、材料或其他物品，包括所需的软件。

医疗器械分类