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2024河北省海港区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库及答案【各地真题】

第I部分单选题（100题）

1.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应

A:每2日报告

B:每7日报告

C:每日报告

D:每3日报告

答案：B

2.不合格药品库(区)应标示

A:蓝色色标

B:黄色色标

C:红色色标

D:绿色色标

答案：C

3.可以向医疗机构销告其购进药品的主体是

A:中药材专业市场商户

B:药品上市许可持有人

C:药品批发企业

D:药品零告连锁企业总部

答案：C

4.（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A:Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

B:采购时仅向配送