2024年广东省乐昌市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库【有一套】.docxVIP

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2024年广东省乐昌市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库【有一套】

第I部分单选题（100题）

1.进口保健食品注册证书有效期为

A:2年

B:3年

C:1年

D:5年

答案：D

2.根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是

A:【不良反应】

B:【适应症】

C:【注意事项】

D:【药物相互作用】

答案：D

3.负责中药资源普查的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药典委员会

C:省级药品监督管理部门

D:国家中医药管理局

答案：D

4.我国疫苗分为

A:二类

B:五类

C:四类

D:三类

答案：A

5.为住院患者开具二氢埃托啡注射液处方，每张处方限量为

A:一次常用量

B:15日常用量

C:7日常用量

D:3日常用量

答案：A

6.在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是

A:经多次修理仍不能正常使用的

B:经修理仍不能正常使用的

C:经2次修理仍不能正常使用的

D:外观颜色退变

答案：C

7.根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖多少以上的县级中药材产区

A:0.8

B:0.5

C:1

D:0.6

答案：A

8.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于不正当竞争行为的是

A:擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识

B:抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

C:经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣并如实入账

D:通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的刷单炒信

答案：C

9.经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A:5年

B:2年

C:3年

D:1年

答案：A

10.关于个例药品不良反应的收集的说法，错误的是

A:上市后研究或项目中发现的不良反应，原则上应由药品上市许可持有人向监管部门报告，但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合作单位的报告行为

B:药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站，收集可能的不良反应病例

C:药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径

D:药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应，无论该报告是否已由其他报告人向监管部门提交

答案：B

11.有关非处方药专有标识的说法，错误的是

A:红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

B:非处方药专有标识应与药品标签.使用说明书.内包装.外包装一体化印刷

C:红色专有标识用于甲类非处方药

D:绿色专有标识用于乙类非处方药

答案：A

12.向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是

A:经典名方物质基准

B:中药一级保护品种

C:毒性中药饮片

D:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

答案：B

13.必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是

A:药品类易制毒化学品

B:含麻黄碱类复方制剂

C:第三类易制毒化学品

D:含可待因复方口服液体制剂

答案：B

14.药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A:I期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅱ期临床试验

答案：A

15.按照法定的权限、范围、条件和程序属于

A:法定原则

B:公开、公平、公正原则

C:信赖保护原则

D:便民和效率原则

答案：A

16.某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

A:该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品，应该给予销售假药从重刑事处罚

B:该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品以及以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂，应该给予销售假药从重行政处罚

C:该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚

D:该药品批发企业不应再给予行政处罚

答案：B

17.以下哪一项不属于行政强制措施的种类

A:限制公民人身自由

B:扣押财物