2023-24年安徽省涡阳县《执业药师之药事管理与法规》考试题库及答案【】.docxVIP

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2023-24年安徽省涡阳县《执业药师之药事管理与法规》考试题库及答案【】

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是

A:药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置

B:药品浓度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁

C:外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工

D:药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁

答案：A

2.核发《药品生产许可证》的是

A:国家药典委员会

B:省级药品检验所

C:省级药品监督管理局

D:国家药品监督管理部门

答案：C

3.《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为

A:淡红色

B:红色

C:白色

D:淡绿色

答案：A

4.《抗菌药物分级管理目录》的制定机构是

A:国家卫生健康委

B:省级药品监督管理部门

C:省级卫生行政部门

D:国家药品监督管理部门

答案：C

5.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）

A:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

B:按剂型、用途以及储存要求分类陈列

C:罂粟壳置专柜陈列

D:处方药、非处方药分区陈