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医疗器械临床试验本专业人员职责试题(含答案)
一、单选题(每题2分,共20分)
1.专业负责人在医疗器械临床试验中不负责以下哪项工作?()
A.制定发展规划
B.确保试验条件
C.项目组织
D.生物样本管理(正确答案)
2.主要研究者在临床试验中不需要具备以下哪项条件?()
A.完成备案
B.熟悉相关法律法规
C.能够处理临床试验中的不良事件
D.设备管理(正确答案)
3.专业器械管理员不负责以下哪项工作?()
A.领取与记录试验医疗器械
B.保存与发放试验医疗器械
C.研究技师的培训(正确答案)
D.管理制度和标准操作规程的撰写
4.专业资料管理员负责以下哪项
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