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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年甘肃省崆峒区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题王牌题库附答案(突破训练)
第I部分单选题(100题)
1.某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。
A:取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品
B:我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药
C:《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药
D:兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理
答案:B
2.消费者依法成立消费者协会,是消费者的
A:成立维护自身合法权益的社会团体的权利
B:自主选择权
C:人身自由权
D:受尊重权
答案:A
3.某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。
A:该处方不能超过5种药品品种
B:该处方限制外配
C:该处方患者年龄应注明不满1岁,并注明体重
D:药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
答案:C
4.不符合零售药店药品陈列要求的是
A:按剂型.用途以及储存要求分类陈列
B:第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列
C:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
D:外用药与其他药品分开摆放,处方药.非处方药分区陈列,并有处方药.非处方药专用标识
答案:B
5.药品广告监督管理机关是
A:县级以上工商行政管理部门
B:县级以上药品监督管理部门
C:县级以上卫生行政部门
D:县级以上质量技术监督部门
答案:A
6.关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法,错误的是
A:运输证明正本1份,副本可根据实际需要申领若干份,必要时可增领副本
B:运输证明在申请当年有效
C:承运单位凭运输证明副本随货通行,货物到达后,副本递交收货单位,1个月内由其交付承运单位
D:运输证明应由专人保管,不得涂改、转让、转借
答案:C
7.三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于
A:0.15
B:0.13
C:0.08
D:0.06
答案:B
8.(2018年真题)2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定,国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()
A:行政许可法定原则
B:法律条文到达时间的原则
C:不溯及既往原则
D:全面审查原则
答案:A
9.肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为
A:1年
B:5年
C:3年
D:2年
答案:D
10.不合格药品库(区)应标示
A:红色色标
B:蓝色色标
C:黄色色标
D:绿色色标
答案:A
11.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅
A:【用法用量】
B:【药物过量】
C:【禁忌】
D:【药物相互作用】
答案:B
12.(2018年真题)根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()
A:行政处罚
B:刑事责任
C:民事责任
D:行政处分
答案:C
13.药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,对申请人给予警告
A:1年内不受理其申请
B:2年内不受理其申请
C:3年内不受理其申请
D:5年内不受理其申请
答案:A
14.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
A:药品检验人员执业许可
B:执业药师执业许可
C:进口药品上市许可
D:药品生产许可
答案:A
15.下列药品零售连锁企业的经营行为,合法的是
A:计算机系统支持门店间信息显示和业务往来
B:计算机系统支持门店自行采购药品的操作
C:计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令
D:药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件
答案:D
16.某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应()
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