2024年广东省郁南县《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库（能力提升）.docxVIP

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2024年广东省郁南县《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库（能力提升）

第I部分单选题（100题）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分的法律责任的违法情形是()。

A:未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

B:具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

C:未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

D:处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

答案：C

2.国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A:指定检验

B:抽样检验

C:注册检验

D:复验

答案：B

3.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

A:戒毒药品信息

B:非处方药信息

C:医疗器械信息

D:处方药信息

答案：A

4.药品、医疗器械广告不得有的内容是

A:使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

B:按医生处方购买和使用

C:医疗用语或者易与药品混淆的用语

D:说明治愈率或者有效率

答案：D

5.批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

A:县级以上药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:市级以上药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：D

6.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A:怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

B:对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

C:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门

D:企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收

答案：C

7.人民法院应当在立案之日起多长时间内做出第一审判决

A:60日内

B:3个月内

C:6个月内

D:15日内

答案：C

8.甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A:甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任

B:甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

C:甲是药品安全的第一责任人

D:甲、乙承担药品生产环节的质量责任

答案：A

9.药品与库房温度调控设备及管道等设施间距

A:不小于15厘米

B:不小于30厘米

C:不小于5厘米

D:不小于10厘米

答案：B

10.《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括

A:声誉罚

B:财产罚

C:人身罚

D:资格罚

答案：A

11.《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是

A:麝香

B:天麻

C:黄芩

D:羚羊角

答案：D

12.（2019年真题）患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是

A:三唑仑片

B:艾司唑仑片

C:红霉素软膏

D:阿昔洛韦胶囊

答案：B

13.（2019年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法，错误的是

A:疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息

B:非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

C:药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗），批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款一致

D:县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存、运输费用

答案：C

14.（2019年真题）疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于

A:指定检验

B:注册检验

C:抽查检验

D:复核检验

答案：A

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