2024年甘肃省七里河区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题题库及答案【夺冠】.docxVIP

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2024年甘肃省七里河区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题题库及答案【夺冠】

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为

A:按日备份，不少于3年

B:按月备份，不少于5年

C:按日备份，不少于5年

D:按月备份，不少于3年

答案：C

2.药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

A:同一批号的药品应至少检查一个最小包装

B:可不开箱检查

C:可不打开最小包装

D:应检查至中包装

答案：A

3.（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A:因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

B:乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

C:乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决