2024辽宁省千山区《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题题库附答案（B卷）.docxVIP

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2024辽宁省千山区《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题题库附答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是

A:含麻黄碱类复方制剂

B:尿通卡克乃其片

C:药品类易制毒化学品单方制剂

D:复方甘草片

答案：A

2.负责中药资源普查的机构是

A:中医药管理部门

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药典委员会

D:国家药品监督管理部门

答案：A

3.医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案

A:国家中医药管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:设区的市级药品监督管理部门

答案：D

4.药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达

A:医疗机构

B:卫生主管部门

C:药品经营企业

D:药品生产企业

答案：D

5.开办药品批发企业，须经

A:企业所在地市级药品监督管理部门批准

B:企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

C:企业所在地县级药品监督管理部门批准

D:企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

答案：D

6.“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A:【执行标准】

B:【不良反应】

C:【适应症】

D:【注意事项】

答案：D

7.行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于

A:财产罚

B:人身罚

C:资格罚

D:声誉罚

答案：C

8.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A:药品生产许可

B:进口药品上市许可

C:执业药师执业许可

D:药品检验人员执业许可

答案：D

9.药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于

A:查配伍禁忌

B:查处方

C:查用药合理性

D:查药品

答案：B

10.近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A:严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

B:药品经营企业销售中药材必须表明产地

C:中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D:除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

答案：D

11.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。

A:使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B:使用该药品可能引起严重健康危害的药品

C:已确认为假药或劣药的药品

D:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

答案：A

12.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A:应当报省级药品监督管理部门备案

B:应当经国务院药品监督管理部门注册

C:应当报国务院药品监督管理部门备案

D:应当经省级食品药品监督管理部门注册

答案：C

13.组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是

A:省级疾病预防控制机构

B:县级疾病预防控制机构

C:市级疾病预防控制机构

D:疫苗生产企业

答案：A

14.根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》

A:混淆行为

B:虚假宣传和虚假交易行为

C:互联网不正当竞争行为

D:商业贿赂行为

答案：C

15.《处方管理办法》适用于

A:处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

B:处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

C:处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

D:处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

答案：D

16.（2018年真题）属于处方后记内容的是（）

A:临床诊断

B:药品专有标识

C:用法用量

D:药师签名

答案：D

17.应列在药品说明书[注意事项]项下的内容是

A:药品可以预防的疾病

B:服用药品对于临床检验的影响

C:服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D:禁止应用该药品的疾病情况

答案：B

18.属于第二类精神药品的是

A:丁丙诺啡