2024贵州省南明区《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库（易错题）.docxVIP

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2024贵州省南明区《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库（易错题）

第I部分单选题（100题）

1.国家基本药物遴选的主要原则是

A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

B:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

C:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D:安全、有效、方便、廉价

答案：B

2.下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（）。

A:阿托品

B:A型肉毒霉素

C:生甘遂

D:美沙酮

答案：D

3.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括

A:使用方法说明书

B:与竞争对手产品的比较资料

C:售后服务或者服务的内容、规格、费用

D:主要成分

答案：B

4.预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用

A:限制使用级抗菌药物

B:特殊限制使用级抗菌药物

C:特殊使用级抗菌药物

D:非限制使用级抗菌药物

答案：D

5.根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

A:监测、调控温度的设备

B:经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

C:专用独立的储存仓库

D:货架和柜台

答案：C

6.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A:假药

B:劣药

C:合格药品

D:无证生产

答案：A

7.某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

A:45％～65％

B:35％～65％

C:45％～75％

D:35％～75％

答案：D

8.来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。

A:省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门

B:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

C:药品生产企业获知药品群体不良事件后.应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

D:设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

答案：C

9.（2019年真题）关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是

A:调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

B:经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

C:注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

D:只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

答案：B

10.根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括

A:婴幼儿人群

B:老年人群

C:传染病人群

D:孕妇人群

答案：B

11.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是（）

A:对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用

B:毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

C:对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定1～2个定点企业

D:国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产

答案：C

12.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

A:公立医院实行招标采购

B:公立医院实行谈判采购

C:公立医院实行直接挂网采购

D:公立医院实行国家定点生产的议价采购

答案：D

13.下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是

A:变质的

B:使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C:被污染的

D:超过有效期的

答案：D

14.2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A:中医中药协调发展

B:现代化与国际化相互促进

C:继承与创新并重

D:重点跨越

答案：D

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