2023-24年江西省泰和县《执业药师之药事管理与法规》资格考试通关秘籍题库【名师系列】.docxVIP

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2023-24年江西省泰和县《执业药师之药事管理与法规》资格考试通关秘籍题库【名师系列】

第I部分单选题（100题）

1.关于医疗器械管理的说法，正确的是（）

A:超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

B:第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

C:经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

D:第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

答案：B

2.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A:从原来的\双跨\品种转换为现在的甲类非处方药

B:从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

C:从原来的甲类非处方药转换为现在的\双跨\品种

D:从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

答案：B

3.关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是

A:应按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物

B:医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量，未经备案品种、品规不得采购

C:优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

D:同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种

答案：D

4.乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的

A:真情知悉权

B:自主选择权

C:安全保障权

D:获得赔偿权

答案：D

5.关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是

A:抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

B:所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

C:检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

D:需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

答案：D

6.《中华人民共和国中医药条例》的施行日期是

A:38261

B:37530

C:38626

D:37895

答案：D

7.药物治疗作用初步评价阶段是

A:Ⅲ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅰ期临床试验

D:Ⅱ期临床试验

答案：D

8.关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是

A:麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装

B:具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂

C:具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂

D:药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应设置专柜由专人管理、专册登记

答案：B

9.某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A:新的和严重的不良反应

B:副作用

C:已知的不良反应

D:所有不良反应

答案：D

10.（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A:冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

B:冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

C:实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

D:对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

答案：A

11.（2017年真题）对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）

A:定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购

B:建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

C:实行最高出厂价格和最高零售价格管理

D:实行集中挂网，由医院直接采购

答案：A

12.下列哪类药品可作为乙类非处方药（）

A:儿童用药

B:中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

C:化学药品含抗菌药物、激素等成分的

D:严重不良反应发生率小于万分之一

答案：D

13.（2015年真题）按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（）

A:特殊使用级

B:限制使用级

C:禁止使用级

D:非限制使用级

答案：A

14.国家基本药物的遴选原则不包括

A:防治必需

B:价格便宜

C:安全有效

D:中西药并重

答案：B

15.毒性药品处方调配时

A:处方7日内有效

B:留