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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2023-24年四川省《执业药师之药事管理与法规》考试题库带答案(轻巧夺冠)
第I部分单选题(100题)
1.药品零售企业的下列经营行为中,正确的是
A:在“广交会”上销售其现货药品
B:将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业
C:药师不在岗时,停止向患者销售处方药
D:销售所在市某公立医院配制的滴耳液
答案:C
2.甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂(单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg),其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品,向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实,此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外,药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。
A:制造毒品罪,量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据
B:制造毒品罪,量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据
C:非法买卖制毒物品罪,量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据
D:走私制毒物品罪,量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据
答案:B
3.(2017年真题)关于中药饮片管理的说法,错误的是()
A:生产中药饮片须持有《药品生产许可证》
B:批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C:医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
D:药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
答案:C
4.取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的,应由卫生健康主管部门责令限期改正,如逾期不改正,处
A:5000元以上1万元以下的罚款
B:2万元以上5万元以下的罚款
C:5000元以上2万元以下的罚款
D:5万元以上10万元以下的罚款
答案:A
5.使用麻醉药品的医务人员必须是
A:具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品
B:具有主治医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品
C:具有处方权的医务人员
D:本单位执业医师,并经考核能正确使用麻醉药品
答案:D
6.能满足治疗疾病的要求体现药品的
A:有效性
B:安全性
C:均一性
D:专一性
答案:A
7.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物
A:特殊使用级抗菌药物
B:特殊限制使用级抗菌药物
C:非限制使用级抗菌药物
D:限制使用级抗菌药物
答案:C
8.某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。
A:注册地址?
B:企业名称?
C:法定代表人?
D:生产范围?
答案:D
9.了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅
A:【禁忌】
B:【用法用量】
C:【药物过量】
D:【药物相互作用】
答案:A
10.根据《药品召回管理办法》,药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()
A:警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
B:吊销《药品经营许可证》
C:处3万元以下罚款
D:撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
答案:A
11.根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A:应立即控制和收回存在安全隐患的药品
B:应立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告
C:应立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D:应立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告
答案:B
12.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是
A:蛋白类制品
B:中药饮片
C:果味制剂
D:中成药
答案:D
13.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
A:国家药品监督管理局药品审评中心
B:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C:中国食品药品检定研究院
D:国家药品监督管理局药品评价中心
答案:D
14.根据《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管[2019]34号)对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是
A:各级药品检验所
B:省级药品监督管理部门
C:国家药品监督管理部门
D:市县两级药品监督管理部门
答案:D
15.关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解,错误的是
A:优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育
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