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2024辽宁省清河门区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库含答案（研优卷）

第I部分单选题（100题）

1.一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。

A:2019年

B:2021年

C:2017年

D:2015年

答案：D

2.关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

A:《药品类易制毒化学品购用证明》有效期满前3个月需换领新证明

B:购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》

C:《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用，不得转借、转让A选项说法错误，《购用证明》在一些情况下可以豁免，比如医疗机构购买时无须购用证明。B选项说法错误，《购用证明》有效期是3个月，选项B将换领日期和有效期混淆。C选项说法正确，《购用证明》要使用原件，不得用复印件、传真件。D选项说法错误，《购用证明》有效期内一次使用，选项D将证件间的使用管理混淆。

D:非医疗机构购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

答案：D

3.A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A:甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

B:甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

C:不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。

D:如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

答案：C

4.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

A:办理注销注册手续

B:办理再注册手续

C:直接到新地区执业，不需办理注册手续

D:办理变更注册手续

答案：D

5.参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

B:特殊医学用途配方食品

C:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

D:体外诊断试剂

答案：B

6.根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是

A:某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的

B:某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用

C:某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

D:某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

答案：C

7.（2020年真题）根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）的药品说明书项目是（）

A:[规格]

B:[药品名称]

C:[警示语]

D:[禁忌]

答案：C

8.药品生产者假冒他人的注册商标属于

A:虚假宣传行为

B:诋毁商誉行为

C:混淆行为

D:侵犯商业秘密行为

答案：C

9.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A:疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

B:药品批发企业不得从事疫苗经营活动

C:疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

D:药品零售企业不得从事疫苗经营活动

答案：A

10.以下情形应按假药论处的是

A:以他种药品冒充此种药品

B:未注明有效期的药品

C:使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D:未注明生产批号的药品

答案：C

11.组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是

A:国家药品监督管理局药品评价中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药品监督管理局药品审评中心

D:国家药品监督管理局药品审核查验中心

答案：B

12.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A:依法开办的药品连锁零售企业

B:具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

C:获得国务院药品监管部门的批准

D:具有负责网上实时咨询的执业药师

答案：C

13.有关处方点评的说法，不正确的是

A:二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格

B:医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作

C:处方点评是对处方书