2024福建省东山县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库附答案（基础题）.docxVIP

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2024福建省东山县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库附答案（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.说明书中的外用药标识可以

A:单色印制

B:商品名称

C:彩色印制

D:通用名称

答案：A

2.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益

A:执业药师应当依法承担相应的责任

B:执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

C:执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

D:执业药师不得无故泄露

答案：B

3.2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，港药正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A:第一类医疗器械

B:第三类医疗器械

C:第二类医疗器械

D:医疗用毒性药品

答案：A

4.属于第二类精神药品的是

A:氨酚氢可酮片

B:三唑仑注射液

C:盐酸布桂嗪注射液

D:氨酚待因片

答案：A

5.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片的说法错误的是

A:必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

B:必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

C:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

D:必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

答案：D

6.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应

A:每3日报告

B:每2日报告

C:每日报告

D:每7日报告

答案：A

7.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A:主要健康指标居于低收入国家前列

B:主要健康指标进入高收入国家行列

C:建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

D:主要健康指标居于中高收入国家前列

答案：C

8.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的是

A:卫生健康部门

B:发展和改革宏观调控部门

C:中医药管理部门

D:市场监督管理部门

答案：C

9.承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是

A:商务部门

B:国家市场监督管理总局

C:卫生健康部门

D:中医药管理部门

答案：D

10.下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是

A:企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师

B:经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员

C:在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域

D:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列（仓储）设施设备以及卫生环境

答案：A

11.卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCD

A:国妆备进字JXXXX

B:国妆特进字JXXXX

C:卫妆特进字（年份）第XXXX号

D:卫妆备进字（年份）第XXXX号

答案：D

12.经营者以产品说明书标明商品质量状况的应

A:按约定履行，不得无理拒绝

B:立即向有关行政部门报告和告知消费者

C:保证其与提供的商品的实际质量状况相符

D:作出明确的答复

答案：C

13.（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A:执业药师不在岗时，调剂药品H

B:执业药师不在岗时，销售药品I、J

C:执业药师不在岗时，未挂牌告知

D:执业药师不在岗时，销售药品K

答案：D

14.用于经营非处方药药品企业的指南性标志的是

A:药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

B:非处方药绿色专有标识

C:非处方药专有标识

D:非处方药红色专有标识

答案：B

15.属于行政强制执行的是

A:加处罚款

B:冻结存款、汇款

C:罚金

D:罚款

答案：A

16.药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

A:10秒

B:5秒

C:20秒

D:15秒

答案：B

17.门诊对