2024湖南省湘乡市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库附答案【达标题】.docxVIP

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2024湖南省湘乡市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库附答案【达标题】

第I部分单选题（100题）

1.甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A:国家药品监督管理部门

B:甲省药品监督管理部门

C:丙县人民政府

D:丙县药品监督管理部门

答案：C

2.根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A:进口药品申请

B:新药申请

C:补充申请

D:仿制药申请

答案：C

3.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重危害。

A:按假药论处

B:假药

C:劣药

D:按劣药论处

答案：D

4.（2021年真题）属于医疗用毒性药品的是

A:斑蝥

B:乌梢蛇

C:天然牛黄

D:猪苓

答案：A

5.（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

A:国家发展和改革委员会

B:国家卫生健康委员会

C:国家医疗保障局

D:国家市场监督管理总局

答案：B

6.负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A:国家知识产权管理部门

B:国家工商行政管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:国家出版管理部门

答案：C

7.属于资源严重减少的主要常用野生药材是

A:当归

B:穿山甲

C:龙胆

D:羚羊角

答案：C

8.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）。

A:GAP

B:GLP

C:GSP

D:GCP

答案：C

9.甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A:制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

B:走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C:非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D:制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

答案：A

10.下列规范性文件中，法律效力最高的是

A:《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

B:《医疗机构药事管理规定》

C:《中华人民共和国药品管理法》

D:《药品注册管理办法》

答案：C

11.药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为

A:1年

B:3年

C:2年

D:10个工作日

答案：D

12.国家统一制定，各地不得调整的是

A:甲类目录药品

B:《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C:《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D:国家批准正式进口的药品

答案：A

13.以下不属于医疗毒性药品品种的是

A:中药饮片

B:中药制剂

C:中药原药材

D:西药原料药

答案：B

14.（2020年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A:庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

B:丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

C:戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

D:甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

答案：C

15.根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品经营质量管理规范