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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024海南省琼中黎族苗族自治县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题王牌题库(夺冠系列)
第I部分单选题(100题)
1.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法,正确的是
A:加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查,由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议
B:参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药
C:取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查,由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议
D:对未列入医保目录的基本药物可适当加大自付比例
答案:C
2.以下情形应按假药论处的是
A:使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B:未注明有效期的药品
C:未注明生产批号的药品
D:以他种药品冒充此种药品
答案:A
3.负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是
A:主管药学工作的副院长
B:药剂科主任
C:医院药事会主任
D:质量管理组织负责人
答案:D
4.根据《进口药材管理办法》,不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是
A:中药材专业市场
B:中药生产企业
C:中国境内的中成药上市许可持有人
D:具有中药饮片经营范围的药品经营企业
答案:A
5.研究处理制剂重大质量问题
A:质量验收组
B:制剂室
C:药检室
D:质量管理组
答案:D
6.某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。
A:既在国家卫生健康部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B:《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
C:既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
D:既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
答案:B
7.按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是
A:评价抽检
B:样品检验
C:监督抽检
D:标准复核
答案:B
8.负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是
A:国家药品监督管理部门
B:省级人力资源社会保障部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
答案:A
9.关于医疗机构抗菌药物临时采购程序,不符合规定的是
A:临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意,由药学部门临时一次性购入使用
B:临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物
C:临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由
D:临时采购应由药学部门提出申请
答案:D
10.(2021年真题)根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中,采取不实手段对自己的商品做虚假承诺,使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于
A:诋毁商誉行为
B:虚假商业宣传行为
C:侵犯商业秘密行为
D:混淆行为
答案:D
11.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告,某广告批准文号:陕药广审(文)第2007070438号。该广告广告词宣称,8大医院权威验证,4个疗程根治心脏病:服用一个疗程,不适症状得到改善,服用二个疗程心绞痛发作次数减少,血压、血脂逐渐平稳下降,服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善,服用四个疗程,症状全部消失,冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转,并且杜绝二次复发。
A:依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容
B:按国家有关规定,建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度
C:发布虚假广告,误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害,应承担全部民事责任
D:在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的,应事先取得其监护人的书面同意
答案:C
12.有关化妆品生产许可和进口管理的说法,错误的是
A:生产非特殊用途化妆品,应当到省级药品监督管理部门备案
B:首次进口的非特殊用途化妆品,应当到省级药品监督管理部门备案
C:生产特殊用途化妆品,应当经国家药品监督管理部门批准
D:首次进口的特殊用途化妆品,经国家药品监督管理部门批准,方可签订进
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