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2024河南省文峰区《执业药师之药事管理与法规》考试及下载答案

第I部分单选题（100题）

1.药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于

A:行政责任

B:刑事责任

C:民事责任

D:行政处罚

答案：C

2.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是()。

A:国家食品药品监管管理总局

B:商务部

C:工业和信息化部

D:国家卫生与计划生育委员会

答案：B

3.负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是

A:新闻宣传部门

B:新闻出版广电部门

C:工业和信息化管理部门

D:市场监管部门

答案：D

4.生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的

A:处三年以下有期徒刑

B:处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C:处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D:处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

答案：C

5.关于药品标准修订的说法，正确的是

A:《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次

B:中药饮片炮制规范每5年修订一次

C:药品注册标准每5年修订一次

D:《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

答案：D

6.医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A:请求药品监督管理部门紧急调用

B:从邻近戒毒所紧急调用

C:请求上级卫生主管部门紧急调用

D:从定点批发企业紧急调用

答案：D

7.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

A:应当开箱检验至中包装

B:应当至少检查一个最小包装

C:可不开箱检查

D:可不打开最小包装

答案：C

8.根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应

A:处以三年以下有期徒刑，并处罚金

B:处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50％以上2倍以下罚金或者没收财产

C:处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D:处以三年以上十年以下有期徒刑。并处罚金

答案：B

9.关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是

A:由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限

B:药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

C:同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别

D:对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

答案：B

10.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A:戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B:丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

C:甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

D:庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

答案：A

11.（2019年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是

A:区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准

B:医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡

C:药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

D:定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

答案：D

12.某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B:甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C:本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

D:销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

答案：A

13.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是

A:禁止列入医疗机构供应目录

B:按非限制使用级管理

C:按限制使用级管理

D:按特殊使用级管理

答案：D

14.（2021年真题）根据医疗