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2024年广东省高明区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整题库【网校专用】

第I部分单选题（100题）

1.根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号)，关于执业药师职业资格考试新规定的说法，错误的是

A:中专学历考生2020年12月31日之后不允许参加执业药师职业资格考试

B:药学类、中药学类相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年可报考执业药师职业资格考试

C:按国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作，可以参加免试部分药学科目的执业药师职业资格考试

D:考试成绩管理以四年为一个周期，免试部分科目人员须在连续2年考试年度内通过应试科目

答案：B

2.吊销《药品经营许可证》属于

A:民事责任

B:行政责任

C:刑事责任

D:行政处罚

答案：D

3.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

A:肽类激素(不包括胰岛素)

B:含麻黄碱类复方制剂

C:蛋白同化制剂

D:药品类易制毒化学品

答案：B

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A:药品批发企业

B:药品生产企业

C:药品零售企业

D:医疗机构

答案：B

5.根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A:5年

B:6个月

C:3年

D:12个月

答案：A

6.个体医生用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚金，属于

A:刑事责任

B:行政责任

C:行政处罚

D:民事责任

答案：A

7.（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

A:1年

B:3年

C:2年

D:4年

答案：C

8.买卖药品批准证明文件，有违法所得的

A:处1万元以上3万元以下的罚款

B:处2万元以上10万元以下的罚款

C:处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

D:处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

答案：D

9.国家基本药物遴选的主要原则是

A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

B:安全、有效、方便、价廉

C:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

答案：D

10.应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。

A:国家药品检验机构

B:国家药品监督管理部门

C:药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D:地方人民政府和药品监督管理部门

答案：B

11.药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于

A:延伸检查

B:飞行检查

C:联合检查

D:委托检查

答案：B

12.根据《药品管理法》，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是

A:建立实用共享的医药卫生信息系统

B:建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C:建立政府主导的全方位监管机制

D:建立协调统一的医药卫生管理体制

答案：C

13.（2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A:将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止

B:将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

C:申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

D:按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒

答案