2024年广东省蓬江区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库带答案（综合卷）.docxVIP

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2024年广东省蓬江区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库带答案（综合卷）

第I部分单选题（100题）

1.执业药师的职业道德要求不包括

A:依法执业，质量第一

B:进德修业，珍视声誉

C:依法促销，诚信推广

D:救死扶伤，不辱使命

答案：C

2.关于医疗器械经营许可证管理的说法，错误的是

A:药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力

B:部分省市发布了“××市监械经营许××××××××号”，这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号

C:部分省市已对《医疗器械经营许可证》编号的编排方式做出调整，改为“××市食药监械经营备××××××××号”

D:《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制

答案：C

3.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A:第一类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:特殊用途医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：B

4.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格

A:考试、注册、继续教育的工作

B:考试、认证、继续教育的工作

C:考试、注册、认证的工作

D:培训、考试、注册的工作

答案：A

5.提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括（）

A:1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

B:3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C:3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

D:1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

答案：B

6.医疗机构制剂批准文号的格式为

A:X药制字H(z)+6位年号+6位流水号

B:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

C:X药制字H(z)+6位年号+4位流水号

D:X药制字+6位年号+4位流水号

答案：B

7.企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的

A:药品配送系统

B:能力、设施和设备

C:管理制度与措施

D:设施、设备及相关管理制度

答案：A

8.下列不属于国家药品监督管理局职责的是

A:依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

B:制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

C:负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

D:负责执业药师注册管理

答案：D

9.负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

A:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B:国家药品监督管理局药品审评中心

C:国家药品监督管理局药品评价中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：B

10.药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于

A:虚假宣传行为

B:诋毁商誉行为

C:混淆行为

D:侵犯商业秘密行为

答案：D

11.近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A:假药

B:秘方制剂

C:医疗机构合法制剂

D:劣药

答案：A

12.下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是

A:在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域

B:经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员

C:企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师

D:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列（仓储）设施设备以及卫生环境

答案：C

13.药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期

A:2年

B:3年

C:1年，但不得少干2年

D:1年，但不得少于3年

答案：D

14.《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为

A:白色

B:淡绿色

C:淡红色

D:红色

答案：A

15.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于

A:3年

B:1年

C:5年

D:2年

答案：C

16.医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为（）。

A:不超过15日常用量

B:1日常用量

C:不超过3日常用量

D:不超过7日常用量

答案：C

17.负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是

A:国家药品监督管理部门药品评价中心

B:国家药品监督管理部门食品药品审核查验