2024河北省永清县《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库含答案（完整版）.docxVIP

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2024河北省永清县《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库含答案（完整版）

第I部分单选题（100题）

1.2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A:“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B:批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C:批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D:批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

答案：C

2.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A:药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任

B:药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

C:药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

D:王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

答案：B

3.妇儿专科非专利药品属于

A:仍按现行规定采购的药品

B:招标采购的药品

C:谈判采购的药品

D:直接挂网采购的药品

答案：D

4.境内第三类医疗器械的注册证编号是

A:国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

B:省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

C:国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D:国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号

答案：C

5.药品人为风险的来源不包括

A:药品不良反应

B:药品质量问题

C:用药差错

D:不合理用药

答案：A

6.下列药品中可以作为医疗机构制剂的是

A:中药注射剂

B:医疗用毒性药品

C:麻醉药品

D:放射性药品

答案：C

7.某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A:设区的市级卫生行政部门

B:国务院卫生行政部门

C:国务院药品监督管理部门

D:设区的市级药品监督管理部门

答案：A

8.（2016年真题）麻醉药品处方保存期限是

A:至少3年

B:至少5年

C:至少2年

D:至少1年

答案：A

9.根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()

A:所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B:所在地设区的市级卫生行政部门

C:所在地设区的市级药品监督管理部门

D:所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

答案：D

10.甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于

A:应当予以撤销

B:不予撤销

C:可以撤销

D:重新进行行政许可

答案：C

11.用量小、临床必需的基本药物品种实行

A:谈判采购

B:公开招标采购

C:定点生产

D:医院直接采购

答案：C

12.下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。

A:医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

B:批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C:药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D:生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

答案：A

13.《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A:企业负责人变更

B:企业质量负责人的变更

C:经营规模变更

D:企业法定代表人变更

答案：C

14.某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

A:批号为20023的药品在住院病房开具药品处方

B:批号为20023的药品为局部感染患者开具

C:批号为20012的药品在门诊开具药品处方

D:批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具

答案：D

15.承担执业药师注册管理工作的机构是

A:国家药品监督管理局药品评价中心

B:国