2024年甘肃省陇西县《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题题库（全国通用）.docxVIP

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2024年甘肃省陇西县《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题题库（全国通用）

第I部分单选题（100题）

1.下列A型肉毒毒素管理措施合法的是

A:每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过2日用量

B:具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素

C:具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素

D:具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业

答案：A

2.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是

A:将自种的中草药在其所在的村卫生所使用

B:自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药

C:将自种的中草药加工成中药制剂

D:种植中药材洋金花

答案：A

3.根据《药品经营质量管理规范》企业对同一批号药品的验收要求是

A:可不开箱检查

B:可不打开最小包装

C:应当开箱检查至直接接触药品的包装

D:应当至少检查一个最小包装

答案：D

4.检查手套是

A:第一类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:特殊用途医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：A

5.负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是

A:国家中药品种保护审评委员会

B:国家药品监督管理局药品评价中心

C:国家药品监督管理局药品审评中心

D:国家药典委员会

答案：A

6.首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的

A:罕见的药品不良反应

B:已知的药品不良反应

C:新的和严重的药品不良反应

D:所有的药品不良反应

答案：D

7.负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A:中医药管理部门

B:工业和信息化管理部门

C:卫生健康部门

D:药品监督管理部门

答案：A

8.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是

A:A省的工商行政管理部门

B:B省的工商行政管理部门

C:A省的药品监督管理部门

D:B省的药品监督管理部门

答案：B

9.行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由

A:违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B:由最先受理的行政机关管辖

C:由最先立案的行政机关管辖

D:报请共同的上一级行政机关指定管辖

答案：A

10.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在

A:3日内

B:2日内

C:1日内

D:7日内

答案：C

11.近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。

A:受刑事处罚的

B:死亡或被宣告失踪的

C:被执业单位开除的

D:受开除行政处分的

答案：C

12.（2021年真题）属于第二类精神药品的是

A:氯胺酮

B:氨酚氢可酮片

C:氨酚待因片

D:氢可酮

答案：B

13.有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是

A:1000元以下罚款

B:1000元以上罚款

C:50元以下罚款

D:50元以上罚款

答案：C

14.甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

A:乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

B:乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

C:丙抗菌药物的药品标准

D:丙抗菌药物的批准证明文件

答案：C

15.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

A:中医药管理部门

B:国家工业和信息化管理部门

C:国家工商行政管理部门

D:国家人力资源和社会保障部门

答案：B

16.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；