2024年甘肃省舟曲县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库附答案（综合卷）.docxVIP

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2024年甘肃省舟曲县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库附答案（综合卷）

第I部分单选题（100题）

1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A:15日内

B:6个月内

C:7日内

D:30日内

答案：D

2.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是

A:因为没有确认为假药可以继续使用

B:要求供货单位尽快换货

C:不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

D:将余下药品退回供货单位

答案：C

3.境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起

A:30日内

B:20日内

C:10日内

D:15日内

答案：D

4.2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A:1年

B:4年

C:2年

D:3年

答案：D

5.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为

A:白色

B:淡黄色

C:淡红色

D:淡绿色

答案：C

6.行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

A:公开、公平、公正原则

B:便民和效率原则

C:信赖保护原则

D:法定原则

答案：C

7.（2019年真题）从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是

A:京械注准XXXXXXXXXXX

B:国械备XXXXXXXX

C:国械注许XXXXXXXXXXX

D:国械注准XXXXXXXXXXX

答案：B

8.外包装及封签完整的原料药

A:可不打开最小包装

B:同一批号的药品应至少检查一个最小包装

C:应检查至中包装

D:可不开箱检查

答案：D

9.卫生行政部门

A:负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

B:负责监督管理药品市场交易行为

C:负责中药资源普查

D:负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

答案：A

10.（2021年真题）根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）

A:根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B:炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

C:对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

D:医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

答案：D

11.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A:质量管理部门负责人

B:质量管理人员

C:企业法定代表人或企业负责人

D:质量验收人员

答案：C

12.根据《药品广告审查办法》，发布非处方药广告的程序是

A:向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

B:向所在省级工商行政管理部门办理备案

C:向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D:向所在省级药品监督管理部门办理备案

答案：C

13.经营者在市场交易中应当遵循的原则是

A:自愿、公开、公平、诚实信用

B:自由、平等、公平、诚实信用

C:自由、平等、公正、真实守信

D:自愿、平等、公平、诚实信用

答案：D

14.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

A:引入竞争机制

B:保证提供药品的合理使用

C:保证基本医疗保险用药的质量

D:保证基本医疗保险用药的品种

答案：B

15.（2019年真题）根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是

A:将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

B:药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

C:加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D:落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

答案：C

16.有关药物临床应用管理的说法，错误的是

A:医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物

B:临床药师应当兼职参与临床