YY/T 0109-2024医用超声雾化器.pdf

ICS11.040.60

CCSC41

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT01092024

代替/—

YYT01092013

医用超声雾化器

Medicalultrasonicnebulizer

2024-09-29发布2025-10-15实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT01092024

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—,

本文件代替YYT01092013医用超声雾化器与YYT01092013相比除结构调整和编辑

,:

性改动外主要技术变化如下

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增加了雾化总量的术语和定义见3.2

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更改了雾化速率的术语和定义见3.32013年版的3.2

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删除了等效体积粒径的术语和定义见2013年版的3.3

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更改了体积中位粒径的术语和定义见3.42013年版的3.4

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增加了空气动力学质量中位粒径的术语和定义见3.5

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增加了超声雾化总量的要求和试验方法见和

4.25.2

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更改了雾化颗粒分布特性的要求和试验方法见和年版的和

4.65.620134.55.5

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删