YY/T 0339-2024呼吸道用吸引导管.pdf

ICS11.040.10

CCSC46

中华人民共和国医药行业标准

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YYT03392024

代替/—

YYT03392019

呼吸道用吸引导管

Suctioncathetersforuseintheresiratortract

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(:,)

ISMOD

2024-09-29发布2025-10-15实施

国家药品监督管理局发布

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YYT03392024

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4*通用要求………………3

5材料………………………3

6设计要求…………………4

7以无菌形式提供的吸引导管的要求……………………9

8包装………………………9

9制造商提供的信息………………………9

()………………

附录资料性基本原理

A12

()……………

附录资料性用于风险评估的危害识别

B15

()…………………

附录规范性连接牢固度试验方法

C17

()……………………

附录规范性残留真空试