2023-2024年浙江省诸暨市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库附答案【黄金题型】.docxVIP

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2023-2024年浙江省诸暨市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库附答案【黄金题型】

第I部分单选题（100题）

1.A型肉毒毒素属于

A:麻醉药品

B:第二类精神药品

C:医疗用毒性药品

D:第一类精神药品

答案：C

2.2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A:构成违法，应按无照经营药品论处

B:构成违法，应按销售假药论处

C:构成违法，应按非法经营论处

D:构成违法，应按销售劣药论处

答案：A

3.（2019年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A:中药一级保护品种

B:经典名方物质基准

C:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D:毒性中药饮片

答案：B

4.将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A:药品生产企业

B:普通商业企业

C:药品研发机构

D:零售药店

答案：A

5.（2020年真题）国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）

A:含麻黄碱类复方制剂

B:国家免疫规划症

C:医疗用毒性药品

D:含兴奋剂药品

答案：C

6.根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在

A:【药物相互作用】

B:【适应症】

C:【禁忌】

D:【注意事项】

答案：C

7.药品说明书和标签的文字表述应

A:科学、规范、准确

B:易懂、规范、准确

C:健康、易懂、严谨

D:易懂、严谨、规范

答案：A

8.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品

A:应当报国家药品监督管理部门备案

B:应当经国家药品监督管理部门注册

C:应当报省级药品监督管理部门备案

D:应当经省级药品监督管理部门注册

答案：B

9.（2016年真题）可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A:第二类精神药品

B:处方药

C:医疗机构制剂

D:非处方药

答案：B

10.属于第二类精神药品的是()。

A:哌醋甲酯

B:阿普唑仑

C:阿托品

D:双氢可待因

答案：B

11.自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A:0.5年

B:2年

C:3年

D:1年

答案：B

12.甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A申请的药品广告批准文号，其广告审查机关是

A:乙市工商行政管理部门

B:丙省药品监督管理部门

C:乙市药品监督管理部门

D:甲省药品监督管理部门

答案：D

13.（2021年真题）根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于

A:侵犯商业秘密行为

B:虚假商业宣传行为

C:诋毁商誉行为

D:混淆行为

答案：D

14.我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A:负责对药品质量的监督和管理

B:负责药品的采购及经济管理

C:必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

D:对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

答案：B

15.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()

A:4类

B:5类

C:2类

D:3类

答案：D

16.根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

A:储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放

B:对直接接触药品