2023-2024年江西省宜丰县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全含答案（精练）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2023-2024年江西省宜丰县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全含答案（精练）

第I部分单选题（100题）

1.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是

A:蟾酥

B:羚羊角

C:石斛

D:蛤蚧

答案：D

2.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）

A:刑事责任

B:行政处罚

C:行政处分

D:民事责任

答案：D

3.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

B:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

C:药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

D:药品不能申请注册商标

答案：C

4.根据《药品广告审查发布标准》不得发布广告的药品为

A:非处方药

B:中药材

C:处方药

D:放射性药品

答案：D

5.《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A:近年研发的新药

B:主要用于滋补保健作用，易滥用的

C:含有野生动植物药材

D:临床治疗首选

答案：B

6.（2020年真题）药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）

A:复方甘草片

B:单味罂粟壳

C:复方磷酸可待因溶液

D:按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

答案：D

7.辅助用药、医院超常使用的药品应该

A:主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

B:全面配备并优先使用

C:建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

D:推进药品剂型、规格、包装标准化

答案：C

8.药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于查看材料

A:虚假宣传行为

B:诋毁商誉行为

C:混淆行为

D:侵犯商业秘密行为

答案：D

9.对医师处方进行审核，签字的人员必须是

A:值班经理

B:药店经理

C:店员

D:执业药师

答案：D

10.负责审定考试科目、考试大纲的部门是

A:国家医疗保障部门

B:工商行政管理部门

C:人力资源和社会保障部门

D:药品监督管理部门

答案：C

11.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A:可不开箱检查

B:应当开箱检验至直接接触药品的包装

C:应当至少检查一个最小包装

D:可不打开最小包装

答案：C

12.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以（）。

A:宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

B:撤销药品批准证明文件

C:责令被抽查单位停产、停业

D:吊销被抽查单位许可证

答案：A

13.婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为

A:5年

B:1年

C:3年

D:2年

答案：A

14.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A:6个月

B:30日内

C:3个月

D:15日前

答案：A

15.某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A:兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

B:我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药

C:《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

D:取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

答案：B

16.国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A:复验

B:抽样检验

C:指定检验

D:注册检验

答案：B

17.甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A: