2024年吉林省靖宇县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库及参考答案（完整版.docxVIP

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2024年吉林省靖宇县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库及参考答案（完整版）

第I部分单选题（100题）

1.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为

A:京药广审（视）第210401-0011号

B:京药广审（声）第210401-0011号

C:国药广审（文）第210401-0011号

D:京药广审（文）第210401-0011号

答案：D

2.经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是

A:采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

B:经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由

C:若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售

D:若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者

答案：C

3.丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于

A:重新进行行政许可

B:应当予以撤销

C:可以撤销

D:不予撤销

答案：D

4.下列不属于处方适宜性审核内容的是

A:审核西药、中成药处方，每张处方是否超过5种药品

B:处方用药与诊断是否相符

C:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物

D:处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定

答案：A

5.毒性药品处方调配时

A:留取患者联系方式以便再次使用

B:处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查

C:处方7日内有效

D:没有处方情况下需要向患者说明注意事项

答案：B

6.应当列出全部辅料名称的是

A:药品外标签

B:药品内标签

C:注射剂说明书

D:原料药标签

答案：C

7.根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（）

A:商品进出口贸易公司

B:具有中药饮片经营范围的药品经营个业

C:中国境内的疫苗上市许可持有人

D:化学药品生产企业

答案：B

8.查用药合理性，对

A:科别、姓名、年龄

B:药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的四查十对原则

C:临床判断

D:药品性状、用法用量

答案：C

9.药品经营企业变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更后几日内，向原发证机关提交药品经营许可证变更申请

A:6个月

B:3个月

C:15日前

D:30日内

答案：D

10.中药保护品种的等级划分是

A:一级

B:二级

C:三级

D:四级

答案：B

11.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的随机盲法对照试验属于

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：A

12.有关化妆品生产许可和进口管理的说法，错误的是

A:生产特殊用途化妆品，应当经国家药品监督管理部门批准

B:首次进口的非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案

C:生产非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案

D:首次进口的特殊用途化妆品，经国家药品监督管理部门批准，方可签订进口合同

答案：B

13.行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是

A:没收违法所得

B:暂扣许可证或执照

C:50元以下罚款

D:吊销许可证或者执照

答案：D

14.（2020年真题）国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（）

A:取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业

B:取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业

C:执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

D:执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位

答案：A

15.（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A:通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

B:通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C:通过自建网站销售经营范围内的