2024年吉林省舒兰市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全（有一套）.docxVIP

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2024年吉林省舒兰市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全（有一套）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

A:并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

B:没收违法所得

C:没收违法生产、销售的药品

D:责令关闭

答案：A

2.根据《药品流通监督管理办法》，下列属于合法行为的是一

A:药品零售企业没凭处方销售处方药

B:药品生产企业销售本企业受委托生产的药品

C:药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂

D:药品零售企业没凭处方销售非处方药

答案：D

3.根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于

A:进口药品申请

B:补充申请

C:再注册申请

D:仿制药申请

答案：C

4.下列不属于药品质量特性的是

A:经济性

B:稳定性

C:安全性

D:有效性

答案：A

5.药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（）

A:7日内

B:48小时内

C:72小时内

D:24小时内

答案：A

6.（2018年真题）医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）

A:4年

B:2年

C:3年

D:1年

答案：C

7.关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是

A:幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

B:不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C:特殊医学用途配方食品按照药品管理

D:与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告

答案：B

8.负责监测和管理药品宏观经济的部门是

A:国家工商行政管理部门

B:国家工业和信息化管理部门

C:国家卫生健康部门

D:国家发展和改革宏观调控部门

答案：D

9.国家基本药物目录实行动态管理，调整周期原则上不超过

A:5年

B:1年

C:2年

D:3年

答案：D

10.祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5家企业拥有该产品生产批文，人福医药占据约80%市场份额。去年3月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在药店和医院双向、布局。

A:限适应证

B:限购买数量

C:限剂量

D:限疗程

答案：B

11.（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）

A:执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药

B:非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

C:要加强处方药的管理促进临床合理用药

D:要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

答案：B

12.只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

A:没收违法所得

B:限制人身自由

C:较少数额罚款

D:吊销许可证

答案：B

13.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A:药品经营企业

B:药品生产企业

C:药品检验机构

D:进口药品的境外制药厂商

答案：C

14.医疗用毒性药品处方保存

A:2年

B:3年

C:1年

D:5年

答案：A

15.负责药品标准信息化建设的是

A:国家药典委员会

B:国家药品监督管理部门药品审评中心

C:中国食品药品检定研究院

D:国家药品监督管理局总局药品评价中心

答案：A

16.（2016年真题）关于保健食品的说法，错误的是

A:声称保健功能的，应当具有科学依据

B:不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害

C:适用于特定人群，具有调节机体功能的作用

D:可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

答案：D

17.下列药品中可以申请委托生产的是

A:盐酸麻黄碱滴鼻液

B:清开灵注射液

C:曲马多片

D:复方板蓝根颗粒

答案：D

18.负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是

A:发展改革宏观调控部门

B:商务主管部门

C:工业和信息化管理部门

D:药品监督管理部门

答案：B

19.化学药品批准文号的格式是

A:国药证字Z+4位年号+4位顺序号

B:国药准字H+4位年号+4位顺序号

C:国药证字H+4位年号+4位顺序号

D:国药准字S+4位年号+4位顺序号

答案：B

20.《药品召回