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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年湖南省祁东县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库(各地真题)
第I部分单选题(100题)
1.药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,生产企业有特殊质量控制要求的药品
A:应检查至中包装
B:可不开箱检查
C:可不打开最小包装
D:应至少检查一个最小包装
答案:C
2.(2017年真题)根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品的是()
A:防晒类
B:香水类
C:染发类
D:祛斑类
答案:B
3.下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是
A:经营第一类医疗器械实行备案管理
B:从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
C:使用植入类医疗器械时.应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
D:医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
答案:A
4.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,体现了
A:尊重患者,平等相待
B:救死扶伤,不辱使命
C:依法执业,质量第一
D:进德修业,珍视声誉
答案:B
5.审核国家基本药物目录的机构是
A:卫生行政部门
B:国家药品监督管理部门
C:国家基本药物工作委员会
D:人力资源和社会保障部门
答案:C
6.关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法,正确的是
A:生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材
B:生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》,生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒
C:生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片
D:中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号,但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案
答案:D
7.《中华人民共和国药品管理法》规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日,某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药,被给予了上面的相应处罚,并且由法院判决了罚金50万,法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法,正确的是
A:执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要少于9年
B:执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要多于9年
C:执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要多于9年
D:执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要少于9年
答案:A
8.(2015年真题)其他企业退回的药品应挂()
A:绿色标牌
B:黄色标牌在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C:蓝色标牌
D:红色标牌
答案:B
9.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于()
A:民事责任
B:行政处罚
C:刑事责任
D:行政处分
答案:A
10.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
A:对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
B:对行政机关做出的警告行政处罚不服的
C:对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
D:对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的
答案:D
11.《湖北省基本药物集中招标目录(2014年版)》于前年6月公布,目录内共有800种药物,包含520种国家基本药物和280种省级增补药物,较之以往新增加了153种药物。其中,增加的品种均为省级增补药物,国家基本药物的种类保持不变。
A:中药饮片
B:医疗机构制剂
C:中成药
D:化学药品和生物制品
答案:B
12.首营企业是指
A:将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
B:本企业首次采购的药品
C:销售药品时,营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程
D:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业
答案:D
13.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为()。
A:不超过15日常用量
B:1日常用量
C:不超过7日常用量
D:不超过3日常用量
答案:B
14.(2020年真题)根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()
A:参照药敏试验结果选用
B:及时将预警信息通报本机构医务人员
C:暂停对此目标细菌的临床应用
D:慎重经验用药
答案:A
15.使用非处方药专
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