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2024年上海市青浦区《执业药师之药事管理与法规》考试题库大全【原创题】

第I部分单选题（100题）

1.甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A:2年

B:1年

C:5年

D:3年

答案：B

2.药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻才能经营的肽类激素类药品是

A:蛋白同化制剂

B:医疗机构制剂

C:人血白蛋白

D:胰岛素

答案：D

3.基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是

A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

B:临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C:与原研药品质量和疗效一致的药品

D:最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

答案：D

4.甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A:一般的药品不良反应

B:新的药品不良反应

C:罕见的药品不良反应

D:严重的药品不良反应

答案：D

5.（2018年真题）生物制品批准文号的格式是（）

A:H+4位年号+4位顺序号

B:国药证字J+4位年号+4位顺序号

C:国药准字H+4位年号+4位顺序号

D:国药准字S+4位年号+4位顺序号

答案：D

6.药品零售中处方审核人员应是

A:专业技术职称

B:执业药师或具有相应的药学专业技术职称

C:执业药师或药师以上专业技术职称

D:药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

答案：C

7.麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是

A:水路运输

B:道路运输

C:铁路运输

D:航空运输

答案：B

8.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A:非临床治疗首选的化学药品

B:易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

C:含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

D:除急救、抢救用药外的独家生产品种

答案：D

9.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行（）

A:三人验收制度

B:特殊的验收制度

C:双人验收制度

D:一般核对即可

答案：C

10.开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

A:国家药品监督管理局药品审评中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D:国家药品监督管理局药品评价中心

答案：D

11.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。

A:大专以上药学学历

B:中专以上药学或者相关专业学历

C:本科以上药学或者相关专业学历

D:大专以上药学或者相关专业学历

答案：D

12.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

A:《国家基本药物目录》

B:《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

C:《国家非处方药目录》

D:《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

答案：B

13.根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》

A:混淆行为

B:互联网不正当竞争行为

C:虚假宣传和虚假交易行为

D:商业贿赂行为

答案：B

14.负责制定药品审评规范并组织实施的机构是

A:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

B:国家中药品种保护审评委员会

C:中国食品药品检定研究院

D:CFDA药品审评中心

答案：D

15.根据《处方管理办法》,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为

A:一次常用量

B:7日常用量

C:3日常用量

D:15日常用量

答案：B

16.根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行

A:飞行检查

B:延伸检查

C:日常检查

D:许可检查

答案：B

17.某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A:没收220盒降压药的违法所得

B:处罚75000元

C:没收剩余的降压药280盒

D:吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

答案：D

18.中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有

A:中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术