2024年黑龙江省肇州县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库附答案【基础题】.docxVIP

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2024年黑龙江省肇州县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库附答案【基础题】

第I部分单选题（100题）

1.经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A:商业贿赂行为

B:混淆行为

C:诋毁商誉行为

D:限制竞争行为

答案：D

2.依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

A:提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B:通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

C:通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

D:向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

答案：D

3.根据《药品广告审查办法》非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，可以

A:经国家食品药品监督管理总局审查

B:经省级工商行政管理部门审查

C:无需审查

D:经省级药品监督管理部门审查

答案：C

4.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A:经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

B:经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用

C:经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益

D:经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账

答案：D

5.复方磷酸可待因糖浆属于

A:第一类精神药品

B:第二类精神药品

C:麻醉药品

D:医疗用毒性药品

答案：B

6.（2019年真题）根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是

A:质量与疗效一致

B:应具有相同的处方工艺

C:具有生物等效性

D:应具有相同的活性成分

答案：B

7.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A:15日常用量

B:3日常用量

C:7日常用量

D:一次常用量

答案：D

8.《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）

A:处1万元以上3万元以下的罚款

B:处2万元以上10万元以下的罚款

C:处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

D:处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

答案：C

9.患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A:按药品群体不良事件进行报告

B:按个例药品不良反应进行报告

C:定期安全性更新报告中汇总

D:立即报告

答案：B

10.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

C:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

答案：C

11.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A:市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

B:市场上可出现包装标签上加注专有\双跨\标识的布洛芬分散片

C:上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\的忠告语

D:市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

答案：D

12.有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是

A:对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴

B:二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录

C:国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年

D:在国家版目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录

答案：C

13.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:药品说明书和标签中可