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2024年湖北省仙桃市《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库及一套完整答案

第I部分单选题（100题）

1.国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业，属于（）

A:警示等级

B:失信等级

C:守信等级

D:严重失信等级

答案：B

2.根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

A:一级召回

B:四级召回

C:二级召回

D:三级召回

答案：A

3.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

A:国家药品监督管理部门

B:国家发展和改革宏观调控部门

C:国家卫生行政管理部门

D:工商行政管理部门

答案：C

4.药品零售连锁企业经批准可以销售

A:第二类精神药品

B:麻醉药品

C:药品类易制毒化学品

D:第一类精神药品

答案：A

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A:经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B:在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

C:经企业之间协商一致，接受委托生产药品

D:在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

答案：A

6.根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是

A:首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品应当注册

B:保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”

C:保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品

D:国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号

答案：B

7.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A:未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

B:销售假药处理

C:销售劣药处理

D:无证经营处理

答案：B

8.2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号20161102六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A:按劣药论处

B:按假药论处

C:劣药

D:假药

答案：A

9.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A:向药品监督管理部门报告

B:采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

C:立即停止销售

D:通知药品生产企业或者供货商

答案：B

10.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是

A:按限制使用级管理

B:禁止列入医疗机构供应目录

C:按特殊使用级管理

D:按非限制使用级管理

答案：C

11.关于药品生产企业管理叙述错误的是

A:中药饮片一律按照国家药品标准炮制

B:必须对其生产的药品进行质量检验

C:《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

D:无《药品生产许可证》的，不得生产药品

答案：A

12.根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

A:药品监督管理部门

B:卫生行政部门

C:工商行政管理部门

D:信息产业主管部门

答案：A

13.《中华人民共和国中医药条例》的施行日期是

A:38261

B:37530

C:37895

D:38626

答案：C

14.国家基本药物工作委员会的职能不包括

A:确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

B:制定国家基本药物最高零售指导价

C:审核国家基本药物目录

D:确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

答案：B

15.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A:2种，3种

B:3种，2种

C:3种，3种

D:2种，2种

答案：D

16.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后

A:5年

B:永久保存

C:2年

D:3年

答案：C

17.对可能具有安全隐患的药