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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年宁夏回族自治区沙坡头区《执业药师之药事管理与法规》考试题库大全及参考答案(能力提升)
第I部分单选题(100题)
1.2020年2月5日,王某开办单体药店,将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日,相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》,同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时,被竞争对手举报,所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。
A:未遵守药品经营质量管理规范
B:严重违反药品经营质量管理规范
C:提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
D:药品经营企业未按照规定调配处方
答案:C
2.(2015年真题)余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A:因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
B:因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
C:因酒驾收到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D:因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
答案:A
3.中药资源中近80%的种类来源于野生资源。长期以来,由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足,使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因,使一些药用动、植物丧失了适宜的环境,减弱了中药资源的再生能力,造成中药资源的减少和枯竭,致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前,以利用野生植物为主的300—400味常用中药中,有100多种出现资源量急剧下降的情况,中药材逐渐陷入“越贵越挖,越挖越少,越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。
A:经批准可以采猎一级保护野生药材物种
B:一级保护野生药材物种的药用部分不得出口
C:一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D:禁止采猎一级保护野生药材物种
答案:A
4.基本药物制度是医改的核心内容之一,也是推进医改的重要一环。长春市结合实际,建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果,长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算,通过调整基本药物制度报销政策,每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。
A:基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户,其部分支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
B:基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
C:中央财政奖补资金为多次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
D:中央财政奖补资金为一次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
答案:D
5.(2019年真题)《药品生产许可证》许可事项变更不包括
A:企业生产范围的变更
B:企业法定代表人的变更
C:企业负责人的变更
D:企业生产地址的变更
答案:B
6.行政机关受理行政许可申请时,申请材料不全需要补全
A:行政机关应当允许申请人当场更正
B:行政机关负有告知其向有权机关申请的义务
C:行政机关负有告知的义务
D:行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
答案:A
7.2000年以前卫生部颁发的批准文号格式是
A:国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B:卫食健字+4位年代号第××××号
C:卫进食健字+4位年代号第××××号
D:国食健字J+4位年代号+4为顺序号
答案:C
8.根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A:公共卫生服务体系
B:医疗卫生人才体系
C:药品供应保障体系
D:
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