2024年江苏省江宁区《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题附答案【培优B卷】.docxVIP

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2024年江苏省江宁区《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题附答案【培优B卷】

第I部分单选题（100题）

1.执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了

A:尊重患者，平等对待

B:尊重同仁，密切协作

C:依法执业，质量第一

D:进德修业，珍视声誉

答案：B

2.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅰ期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案：D

3.（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A:情形（7）、情形（8）

B:情形（6）、情形（8）

C:情形（6）、情形（7）

D:情形（5）、情形（6）

答案：B

4.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在

A:2日内

B:3日内

C:1日内

D:7日内

答案：D

5.消费者的权利不包括

A:对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利

B:在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

C:在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为

D:因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

答案：A

6.根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为重度慢性疼痛患者开具盐酸哌替啶片，每张处方最大用量为

A:15日常用量

B:3日常用量

C:一次常用量

D:7日常用量

答案：C

7.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A:飞行检查

B:审批与发证

C:现场检查

D:申请、受理

答案：A

8.定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于

A:2年

B:5年

C:4年

D:3年

答案：B

9.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

A:民事责任

B:行政责任

C:行政处罚

D:刑事责任

答案：C

10.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

A:建立完整的生产记录，保存8年备查

B:建立完整的生产记录，保存5年备查

C:建立完整的生产记录，保存10年备查

D:建立完整的生产记录，保存6年备查

答案：B

11.将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A:普通商业企业

B:药品生产企业

C:药品零售企业

D:药品批发企业

答案：B

12.甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A:1日内

B:15日内

C:7日内

D:3日内

答案：A

13.某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A:应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备

B:应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C:应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能

D:应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

答案：D

14.有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是

A:处方经执业药师审核后方可调配

B:对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配

C:调配处方后经过核对方可销售

D:对处方所列药品不得擅自更改、代用

答案：B

15.负责审定考试科目、考试大纲的部门是

A:药品监督管理部门

B:人力资源和社会保障部门

C:工商行政管理部门

D:国家医疗保障部门

答案：B

16.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

B:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证