2024年江苏省梁溪区《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整题库（各地真题）.docxVIP

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2024年江苏省梁溪区《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整题库（各地真题）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品管理法》，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是

A:建立实用共享的医药卫生信息系统

B:建立政府主导的全方位监管机制

C:建立协调统一的医药卫生管理体制

D:建立高效规范的医药卫生机构运行机制

答案：B

2.根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A:坚持立足国际

B:坚持以人为本

C:坚持统筹兼顾

D:坚持公平与效率统一

答案：A

3.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A:劣药

B:新药

C:药品

D:假药

答案：D

4.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是（）。

A:医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物

B:因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

C:具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权

D:三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

答案：C

5.并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A:《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

B:《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

C:生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

D:《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

答案：D

6.（2019年真题）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为

A:以销售假药共同犯罪论处

B:向非法渠道销售药品

C:以销售劣药共同犯罪论处

D:从非法渠道购进药品

答案：D

7.需要办理《购用证明》才可购买的是

A:第一类精神药品

B:药品类易制毒化学品

C:第二类精神药品

D:麻醉药品

答案：B

8.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表

A:生物制品

B:中药

C:进口药品分包装

D:化学药品

答案：A

9.某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。该滴眼液应定性为

A:按假药论处

B:合格药品

C:违反广告管理规定的药品

D:按劣药论处

答案：C

10.对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A:不予核发药品生产许可证

B:补发药品生产许可证

C:不予再注册

D:注销药品生产许可证

答案：C

11.调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当（）。

A:拒绝调配

B:付炮制品

C:付生品

D:予以替换

答案：B

12.《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为

A:足以严重危害人体健康

B:对人体健康造成严重危害

C:后果特别严重

D:其他特别严重情节

答案：C

13.药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

A:血液制品

B:医院制剂

C:中成药

D:化学原料药

答案：A

14.根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。

A:企业法定代表人或企业负责人

B:质量管理人员

C:质量验收人员

D:质量管理部门负责人

答案：A

15.某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方不得超过

A:7日常用量

B:一次常用量

C:3日常用量

D:15日常用量

答案：D

16.执业药师注册单位与实际工作单位不符的

A:由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

B:按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

C:由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册