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2024年湖南省辰溪县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全及答案参考

第I部分单选题（100题）

1.运输、储藏包装的标签没有要求标示

A:药品通用名称、规格

B:批准文号、生产企业

C:不良反应、禁忌、注意事项

D:生产日期、产品批号、有效期

答案：C

2.负责委托生产药品的质量的是

A:药品委托生产的受托方

B:年检情况

C:药品委托生产的委托方

D:药品委托生产批件

答案：C

3.药品生产企业在启动三级药品召回后，将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为

A:3日

B:7日

C:10日

D:1日

答案：B

4.（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）

A:处方次有效,取药后处方保存二年备查

B:对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

C:具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

D:调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量

答案：D

5.负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是

A:国家工商行政管理部门

B:国家工业和信息化管理部门

C:中医药管理部门

D:国家人力资源和社会保障部门

答案：C

6.垛间距

A:不小于30厘米

B:不小于20厘米

C:不小于10厘米

D:不小于5厘米

答案：D

7.下列属于行政诉讼受案范围的是

A:对行政法规、规章提起的诉讼

B:对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

C:对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

D:对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

答案：C

8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是

A:丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

B:甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

C:丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D:乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

答案：D

9.药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其

A:《医疗机构制剂许可证》

B:《医疗机构执业许可证》

C:《药品生产许可证》

D:《药品经营许可证》

答案：D

10.我国实施基本药物制度的目标不包括

A:体现基本医疗卫生的公益性

B:促进社会公平正义

C:促进药品降价，减轻群众负担

D:保证群众基本用药需求

答案：C

11.医疗用毒性药品处方保存期限是

A:至少1年

B:至少3年

C:至少5年

D:至少2年

答案：D

12.某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A:经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

B:经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C:经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D:经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

答案：C

13.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

A:有效期自生产之日起××××年

B:有效期至××××年

C:有效期至××日××月××××年

D:有效期至××××年××月

答案：D

14.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列不属于特殊用途化妆品的是

A:香水类

B:防晒类

C:染发类

D:除斑类

答案：A

15.属于资源严重减少的野生药材是

A:党参

B:厚朴

C:防风

D:羚羊角

答案：C

16.买卖《执业药师注册证》的单位，应该

A:撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

B:列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查

C:按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

D:按照相关法律法规给予处罚

答案：D

17.根据《医疗机构药事管理规定》,制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责

B:医疗机构药师的职责

C:医疗机构临床医师的职责

D:药物治疗委员会的职责

答案：A

18.（2021年真题）中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括

A:资源优势

B:疗效优势

C:价格优势

D:预防保健优势

答案：C

19.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A:按规定给购货单位