2024年辽宁省东港市《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库带答案.docxVIP

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2024年辽宁省东港市《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库带答案

第I部分单选题（100题）

1.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A:15日前

B:30日前

C:6个月

D:3个月

答案：C

2.某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业

B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

D:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业

答案：D

3.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的政府部门是

A:工业和信息化管理部门

B:商务部

C:人力资源和社会保障部门

D:国家卫生健康委员会

答案：D

4.没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

A:羚羊角

B:穿山甲

C:龙胆

D:当归

答案：D

5.（2020年真题）《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A:法律

B:行政法规

C:规范性文件

D:部门规章

答案：B

6.不得有奖销售的药品是

A:处方药

B:非处方药

C:乙类非处方药

D:处方药、非处方药

答案：D

7.可以取得广告批准文号，但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是

A:第二类精神药品

B:医疗机构制剂

C:处方药

D:非处方药

答案：C

8.应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是

A:风险大于获益的品种

B:造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品

C:存在严重安全风险的品种

D:提示可能存在质量安全问题的药品

答案：A

9.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法正确的是

A:将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

B:自种.自采.自用需特殊加工炮制的中草药

C:将自种的中草药加工成中药制剂

D:种植中药材洋金花

答案：A

10.药品零售企业的质量管理人员应具有

A:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B:药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

C:药学或相关专业学历或药学专业技术职称

D:执业药师

答案：C

11.负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是

A:国家药品监督管理局药品评价中心

B:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C:中国食品药品检定研究院

D:国家药品监督管理局药品审评中心

答案：D

12.药品批发企业负责人

A:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D:应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

答案：A

13.《中华人民共和国药品管理法》规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50万，法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法，正确的是

A:执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年

B:执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年

C:执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年

D:执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年

答案：C

14.属于第二类精神药品的是

A:哌替啶

B:氯胺酮

C:氯丙嗪

D:曲马多

答案：D

15.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A:国务院食品药品监督管理部门备案

B:省食品药品监督管理部门备案

C:国务院食品药品监督管理部门注册

D:省级食品药品监督管理部门注册

答案：C