2024年河南省文峰区《执业药师之药事管理与法规》考试题库带答案（B卷）.docxVIP

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2024年河南省文峰区《执业药师之药事管理与法规》考试题库带答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.可以申请中药一级保护品种的是()。

A:从天然药物中提取的

B:国家重点保护野生药材

C:医疗用毒性中药饮片

D:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

答案：D

2.关于网络销售药品管理的说法，错误的是

A:药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理

B:特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易

C:药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求

D:药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品

答案：B

3.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

A:申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

B:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C:暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

D:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

答案：C

4.（2019年真题）某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A:行政处罚

B:民事责任

C:刑事责任

D:行政处分

答案：B

5.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()

A:执业药师资格考试考务工作

B:执业药师执业注册许可

C:执业药师继续教育

D:执业药师考前培训

答案：B

6.临床药师应具有（）。

A:药学专业本科以上学历，并经规范化培训

B:本科以上学历、中级以上技术职称

C:药学专业中级职称以上人员

D:医学专业本科以上学历，并经规范化培训

答案：A

7.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A:国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家食品药品监督管理总局药品评审中心

D:国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

答案：B

8.（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A:劣药

B:假药

C:假药论处

D:劣药论处

答案：C

9.归属为部门规章的是

A:《药品管理法实施条例》

B:《吉林省药品监督管理条例》

C:《药品非临床研究质量管理规范》

D:《药品管理法》

答案：C

10.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A:从事儿科新药的研究和开发?

B:向公众宣传合理用药知识?

C:开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治?

D:进行肿瘤化疗药物静脉用药配制?

答案：A

11.境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起

A:20日内

B:15日内

C:30日内

D:10日内

答案：B

12.根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》，关于药品注册商标的说法，正确的是

A:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

B:药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

C:药品不能申请注册商标

D:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

答案：B

13.某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A:放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制

B:严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购

C:严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1～2种采购

D:严格按同一通用名称药