2024年宁夏回族自治区大武口区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题（夺冠系列）.docxVIP

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2024年宁夏回族自治区大武口区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题（夺冠系列）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品经营质量管理规范》合格药品为

A:红色

B:绿色

C:黄色

D:橙色

答案：B

2.某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A:单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

B:具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

C:有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D:有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

答案：A

3.根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()。

A:负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品

B:开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责

C:参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D:负责处方或用药医嘱审核

答案：B

4.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A:进口药品的境外制药厂商

B:药品生产企业

C:药品检验机构

D:药品经营企业

答案：C

5.不符合开办药品零售企业设置规定的是

A:大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

B:经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

C:在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

D:质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

答案：A

6.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A:依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂

B:因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

C:将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

D:在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

答案：C

7.垛间距

A:不小于5厘米

B:不小于30厘米

C:不小于20厘米

D:不小于10厘米

答案：A

8.药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A:乙企业的药品养护记录

B:乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

C:加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D:乙企业销售人员签名的身份证复印件

答案：C

9.根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》，关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法，错误的是

A:冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，报送质量管理部门处置

B:企业需要自行运输冷藏、冷冻药品，不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品

C:从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗

D:储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿

答案：B

10.甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A:情形（6）、情形（8）

B:情形（5）、情形（6）

C:情形（7）、情形（8）

D:情形（6）、情形（7）

答案：A

11.药品批准文号为国药准字药品属于（）。

A:生物制品

B:化学药品

C:中药

D:境外生产药品

答案：C

12.根据《药品广告审查发布标准》不得发布广告的药品为

A:放射性药品

B:处方药

C:非处方药

D:中药材

答案：A

13.未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A:由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

B:由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

C:由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

D:由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

答案：A

14.以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

A:核准日期为该药品生产的时间

B:修改日期应当印制在说明书首页左上角

C:核准日期应当印制在说明书首页右上角

D:存在专用标