2024年湖南省珠晖区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库（综合题）.docxVIP

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2024年湖南省珠晖区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库（综合题）

第I部分单选题（100题）

1.三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于

A:0.06

B:0.13

C:0.08

D:0.15

答案：B

2.药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

A:指定检验

B:注册检验

C:抽查检验

D:委托检验

答案：A

3.甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。

A:建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识

B:购进药品的验收记录保存至超过药品有效期6个月

C:医疗机构在签订药品采购合同之前，要逐一查验供货商的许可文件和供应品种的许可文件

D:医院的临床科室不得从事药品的采购活动

答案：B

4.行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由

A:由最先受理的行政机关管辖

B:违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

C:由最先立案的行政机关管辖

D:报请共同的上一级行政机关指定管辖

答案：B

5.（2016年真题）根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A:监督批评权

B:公平交易权

C:受尊重权

D:真情知悉权

答案：D

6.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

A:CFDA药品审评中心

B:中国食品药品检定研究院

C:CFDA药品评价中心

D:CFDA食品药品审核查验中心

答案：B

7.产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

A:第一类医疗器械

B:特殊用途医疗器械

C:第三类医疗器械

D:第二类医疗器械

答案：C

8.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的

A:其标签的内容、格式及颜色必须一致

B:其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C:可用相同颜色的包装颜色

D:两者的包装颜色应当明显区别

答案：D

9.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A:天麻

B:麝香

C:羚羊角

D:五味子

答案：B

10.（2016年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第一类精神药品的是

A:阿普唑仑

B:哌醋甲酯

C:双氢可待因

D:阿托品

答案：B

11.根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A:标签和使用说明书?

B:内包装和外包装?

C:使用说明书和大包装?

D:乙类非处方药的包装?

答案：C

12.根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对()

A:临床诊断

B:药品性状、用法用量

C:药名、剂型、规格、数量

D:科别、姓名、年龄

答案：A

13.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当

A:按劣药处理

B:撤销批准文号

C:进行再评价

D:按假药处理

答案：B

14.负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是

A:国家基本药物工作委员会

B:省级药品监督管理局

C:省级医院

D:省级卫生行政部门

答案：D

15.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

A:医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

B:国家药品监督管理部门批准

C:批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

D:批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

答案：C

16.纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A:含可待因复方口服液体制剂

B:复方甘草片

C:含麻黄碱类复方制剂

D:药品类易制毒化学品单方制剂

答案：D

17.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A:血液兴奋剂

B:肽类激素

C:蛋白同化制剂

D:刺激剂

答案：C

18.某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为

A:有效期至2016年08月

B:有效期至2016／31／08

C:有效期至2016年09月

D:有效期至2016.09.01

答案：A

19.某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转