辽新制药公司药品质量管理优化研究.docx

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2025-01-18 发布于河北
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辽新制药公司药品质量管理优化研究

摘要：企业竞争的实质，归根结底是产品质量的竞争，提升产品质量，是确保市场占有率，进而保持持续经营的关键所在。药品质量水平不仅与企业自身的技术水平有关，而且与企业的质量管理水平有关。对于制药行业的公司而言，如何确保药品质量在于建立质量管理的战略地位。质量管理水平在其市场竞争中的必要性不言而喻。本文通过对辽新公司药品质量管理工作还存在的问题进行研究，发现其在变更管理、偏差管理、供应商管理以及验证体系方面存在问题，进而针对这些问题提出了相对应的解决对策，针对变更问题提出改变追踪方式并规定变更关闭效期、优化产品稳定性跟踪流程、新建变更活动等