2024年黑龙江省《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题带答案（培优）.docxVIP

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2024年黑龙江省《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题带答案（培优）

第I部分单选题（100题）

1.不得开架自选销售的药品是

A:处方药、非处方药

B:乙类非处方药

C:非处方药

D:处方药

答案：D

2.（2019年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A:国家医疗保障局

B:国家卫生健康委员会

C:国家发展和改革委员会

D:国家中医药管理局

答案：A

3.各库房的相对湿度

A:2～10℃

B:0～30℃

C:45%～65%

D:35%～75%

答案：D

4.国家对新药审批时进行的检验属于

A:抽查检验

B:复验

C:指定检验

D:注册检验

答案：D

5.（2018年真题）关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是（）

A:经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用

B:经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货

C:经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货

D:消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费

答案：B

6.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。

A:制剂批准文号

B:制剂数量

C:制剂批号

D:领用部门

答案：A

7.不得在零售药店销售的是()

A:乙类非处方药

B:未列入非处方药目录的抗菌药

C:终止妊娠药品

D:甲类非处方药

答案：C

8.（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A:执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

B:在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

C:不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

D:香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

答案：B

9.每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A:专一性

B:均一性

C:有效性

D:安全性

答案：B

10.根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

A:三级保护野生药材物种

B:二级保护野生药材物种

C:一级保护野生药材物种

D:中药品种保护物种

答案：C

11.根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内外均未上市的改良型新药，按新的注册分类属于

A:1类

B:4类

C:2类

D:3类

答案：C

12.负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是

A:国家药品监督管理部门

B:国家工商行政管理部门

C:国家商务管理部门

D:国家人力资源和社会保障部门

答案：B

13.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A:1年

B:2年

C:5年

D:3年

答案：D

14.根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

A:构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B:未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

C:构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

D:未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

答案：A

15.药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A:药品通用名称不得选用草书.篆书等不易识别的字体，不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰

B:药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

C:药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

D:药品商品名称不得与通用名称同行书写

答案：C

16.甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A:含麻黄碱类复方制剂

B:中药注射剂

C:医疗机构制剂

D:中药饮片

答案：C

17.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A:新的药品不良反应

B:常见药